パッチテスト（ヒト皮膚一次刺激性試験）受託

当協会は設立以来数十年にわたり、化粧品や医薬部外品などの安全性を確認するための試験の一つであるパッチテスト（ヒト皮膚一次刺激性試験）を受託しています。試験結果は報告書として取りまとめ、文書で提出しますので、薬機法で規定される製造販売後安全管理の基準（GVP）への対応の一助として、或いは医薬部外品承認申請等に活用されています。
試験受託機関としての長年の実績より、安全、確実、誠実の評価を受け、化粧品、医薬品メーカーなどから高い支持を得ています。
なお、判定＊は皮膚科専門医に、被検者は日本人成人男女にお願いし、実施しています。

パッチテストを受託できない検体について

以下に該当する検体は、被検者の安全確保等の観点より試験を受託できませんので、ご注意ください。
・パーマ剤、染毛剤、脱毛剤等、皮膚一次刺激やかぶれ等が懸念される検体
・判定に支障が出るような濃く着色された検体
・当協会内に設置するヒト試験倫理委員会及びヒト試験倫理検討会で試験実施は不適当と判断された検体

　

試験方法の概要

基本的な試験方法は、洗い流す製品は1％水溶液、洗い流さない製品は原液、被験者30名（又は40名）でアルミ製皿を用いて上腕内側部に24時間閉塞貼付後、判定します。
被験者数や貼付時間、希釈濃度等、試験条件を変更したい場合は事前にご相談ください。
＊試験の委託に当たり、秘密保持契約の締結が必要な場合はお申し出ください。

　

費用について

一度に受託する検体数や被験者数、判定医署名の有無、会員資格の有無により費用は変わります。見積書の提出が可能ですので、ご相談ください。
＊1検体での試験は割高となりますので、複数検体の同時試験をお勧めしています。